Абемациклиб улучшает выживаемость без признаков инвазивного заболевания (iDFS) у пациенток с HR +, HER2-, ранним раком молочной железы с высоким риском

https://dailynews.ascopubs.org/do/10.5555/ADN.20.200330/full/ В открытое исследование фазы III были включены 5637 пациенток с HR +, HER2-, ранним раком молочной железы с высоким риском, перенесшие операцию и, по показаниям, лучевую терапию и / или адъювантную / неоадъювантную химиотерапию.

Пациентки с ≥ 4 метастатическими лимфоузлами или от 1 до 3 пораженных узлов и размером опухоли ≥ 5 см, степенью G3 или Ki-67 ≥ 20% соответствовали критериям отбора и случайным образом распределялись (1: 1) в группу адъювантной стандартной эндокринотерапии с абемациклибом или без него (150 мг два раза в день в течение 2 лет). Первичной конечной точкой была iDFS, а вторичными конечными точками были отдаленная безрецидивная выживаемость, общая выживаемость и безопасность.

В июне 2020 года проведен промежуточный анализа исследования. Абемациклиб в сочетании с эндокринотерапией показал более высокие показатели iDFS, чем только эндокринотерапия (HR 0,747, 95% ДИ [0,598, 0,932]; p = 0,0096), при этом показатели iDFS за 2 года составили 92,2% против 88,7% соответственно.