Ниволумаб и ипилимумаб при метастатической увеальной меланоме

Ниволумаб и ипилимумаб при метастатической увеальной меланоме: результаты исследования фазы II в одной группе

https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.20.00605

Метастатическая увеальная меланома имеет низкую общую выживаемость (ОВ) и не имеет утвержденных вариантов системной терапии. Исследования схем монотерапии иммунотерапией показали минимальную пользу. Существует потенциал для улучшения ответов при использовании комбинированной иммунотерапии.

Проведено исследование фазы II ниволумаба с ипилимумабом у пациентов с метастатической увеальной меланомой. Было разрешено любое количество предшествующих вариантов лечения. Пациенты получали ниволумаб 1 мг/кг и ипилимумаб 3 мг/кг в течение четырех циклов с последующей поддерживающей терапией ниволумабом на срок до 2 лет. Первичным результатом исследования была общая частота ответа (ЧОО), определенная по критериям RECIST 1.1. Также оценивались выживаемость без прогрессирования (ВБП), общая выживаемость и нежелательные явления.

ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ: Было включено 35 пациентов, и 33 пациента подлежали оценке эффективности. ЧОО составила 18%, включая один подтвержденный полный ответ и пять подтвержденных частичных ответов. Медиана ВБП составила 5,5 месяцев, а медиана ОВ составила 19,1 месяца. У 40% пациентов наблюдались нежелательные явления 3-4 степени, связанные с лечением.

ВЫВОД: Комбинированный режим ниволумаба и ипилимумаба демонстрирует умеренную активность при метастатической увеальной меланоме с устойчивыми подтвержденными ответами.